venetoclax治疗白血病患者疗效怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 18:36:24

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Venetoclax目前由艾伯维公司和罗氏公司联合开发。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2是一种可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）凋亡的蛋白，该因子在发生于淋巴结、批准和免疫系统其他器官中的癌细胞高度表达。venetoclax治疗白血病患者疗效怎么样呢？

BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib，IBR)和BCL-2抑制剂venetoclax (VEN)获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

该研究纳入了符合2008 IWCLL治疗标准的先前未经治疗的CLL患者。所有的患者至少具有以下特征之一：患者接受伊布替尼单药治疗(每天420 mg)3个周期，然后添加venetoclax(每周剂量递增至目标剂量每日400mg)。联合治疗进行24个周期。在联合治疗的第24个周期，骨髓(BM)MRD阴性(U-MRD)的患者(由多色流式细胞仪检测；敏感性10-4)在24个周期的联合治疗后停止使用venetoclax和伊布替尼；MRD+患者可以继续使用IBR。

共纳入80名患者。30%的患者年龄在70岁以上。总体而言，92%的患者存在IGHV未突变、TP53异常或11q染色体缺失。所有患者的中位随访时间为22.8个月。在伊布替尼单药治疗期间，有5名患者退出研究。75名患者使用了Venetoclax。连续BM MRD反应。经过3个周期的IBR单药治疗，75名患者均未达到BM U-MRD。加入venetoclax后，越来越多的患者获得BM U-MRD缓解。联合治疗3个周期后，12/74(16%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗6个周期后，30/72(42%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗12个周期后，45/69(65%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗24周期后，23/29(79%)名患者达到BM U-MRD缓解。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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