维奈托克治疗白血病效果怎样？

郭药师

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2025-01-20 23:00:30

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维奈托克（Venclexta,venetoclax）是一种选择性BCL-2小分子抑制剂，维奈托克治疗白血病效果怎样？

研究纳入了431位患者因存在合并症和/或年龄＞75岁而不适合接受强化诱导治疗的AML确诊患者。排除此前采用过低甲基化药物治疗血液系统疾病的患者。患者以2:1被随机分配接受阿扎胞苷+维奈托克和阿扎胞苷+安慰剂治疗。以28天为一个治疗周期，阿扎胞苷+维奈托克组患者在第1-7天接受75mg/m2 阿扎胞苷皮下注射或静脉注射，同时第1-28天每日一次口服400mg VEN（第1周期中3日剂量递增）；阿扎胞苷+安慰剂组患者在第1-7天口服AZA 75mg/m2，同时第1-28天每日一次口服PBO。主要研究终点为比较患者总生存期（OS），次要研究终点为综合完全缓解、2周期治疗后的CR+CRi、CR、输血独立性、分子亚组中CR+CRi和OS、以及无事件生存（EFS）。

中位随访时间为20.5个月，阿扎胞苷+维奈托克组的中位OS为14.7个月，而阿扎胞苷+安慰剂组的中位OS为9.6个月，患者的死亡风险降低了34%。

阿扎胞苷+维奈托克和阿扎胞苷+安慰剂组的患者分别接受了中位数为7个周期（1-30）和4.5个周期（1-26）的治疗。两组的CR+CRi率分别为66%和28%，达到首次CR或CRi缓解的中位时间分别为 1.3 个月和2.8个月，CR+CRi的持续时间分别为17.5个月和13.4个月。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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