




在格列卫(伊马替尼)仪器临床实验中,患者每天服用一次格列卫(伊马替尼),就几乎可以杀死全部慢性骨髓性白血病细胞,而对健康细胞不对造成伤害。这个效果简直太神奇了。随后的二期试验,更是显示该药物对慢性骨髓性白血病的早期、加重和晚期三个阶段都有显著疗效,其中早期疗效几近100%。那么,格列卫(伊马替尼)适用于治疗哪些疾病?
2001年5月,美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了格列卫(伊马替尼)用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML);2002年2月,FDA通过加速批准途径批准格列卫(伊马替尼)治疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST),同期也很快被欧盟专利药品评审委员会(CPMP)批准;2003年3月,FDA批准格列卫(伊马替尼)用于CML的一线治疗;
2003年5月,FDA批准格列卫(伊马替尼)治疗Ph染色体阳性的儿童CML患者;2006年,美国FDA批准格列卫(伊马替尼)用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,且格列卫(伊马替尼)联合化疗遂成为Ph染色体阳性ALL的一线治疗方案;2008年,FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发危险增加的GIST肿瘤病人;2011年,获得美国和欧盟批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者。
格列卫(伊马替尼)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。该药物能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。
格列卫(伊马替尼)是治疗白血病的靶向药物,是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588