拉帕替尼获批适应症有什么？

拉帕替尼（泰立沙,泰克布）获批适应症有什么？拉帕替尼（泰立沙,泰克布）目前唯一获批的适应症是用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类，紫杉醇，曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

拉帕替尼（泰立沙,泰克布）的特殊性在于，接受其他化疗药物的患者不会对拉帕替尼（泰立沙,泰克布）产生交叉耐药性，并能有效减缓乳腺癌的疾病进展。由于其分子结构小，与赫赛汀不同，它能穿透血脑屏障，对乳腺癌脑转移有一定的治疗作用。简而言之，拉帕替尼（泰立沙,泰克布）可以穿透血脑屏障，而不会对曲妥珠单抗产生交叉耐药性。结合卡培他滨，可以减少Her2阳性乳腺癌患者脑转移的体积。其单一药物具有治疗脑转移瘤的活性，相当于其治疗系统性疾病的活性。Her2的直接靶向治疗与化疗等有协同作用。

一项临床试验包括40名HER2阳性转移性乳腺癌患者。评价口服拉帕替尼（泰立沙,泰克布）HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。其中36例(90.0%)在复发/转移期接受曲妥珠单抗治疗，中位治疗时间为12.0个月结果显示，10例(25.0%)部分缓解，21例(52.5%)病情稳定，9例(22.5%)病情进展。客观缓解率为25.0%，40例患者的中位无进展生存期为6.0个月。

拉帕替尼（泰立沙,泰克布）推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。