




2005年12月,索拉非尼(多吉美,Sorafenat)经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美,Sorafenat)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼(多吉美,Sorafenat)用于治疗不能切除的肝细胞癌。那么,索拉非尼(多吉美,Sorafenat)作用及副作用有什么?
索拉非尼(多吉美,Sorafenat)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多项临床试验显示,索拉非尼(多吉美,Sorafenat)可以显着延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼(多吉美,Sorafenat)组的总生存率增加了44%,疗效显着。
那么索拉非尼(多吉美,Sorafenat)副作用有什么呢?
1、手足综合症:服用索拉非尼(多吉美,Sorafenat)一周后开始出现,至第9天时脚跟肿痛,无法站立和行走;穿耐克跑步鞋可勉强行走,疼痛可耐受;晚上泡脚后涂“扶他林”,可减轻疼痛;服用索拉非尼(多吉美,Sorafenat)3周后脚跟出现厚硬壳,疼痛可忍受;手指脱皮,双手虎口和母、食、中指严重疼痛,夜不得眠,且手指不能弯曲,无法抓捏物品;涂“扶他林”于手指患处,疼痛可减些许。
2、腹泻:进食过饱,数小时后会腹泻;如严格限制进食量,腹泻可控。
3、甲沟炎:脚趾甲沟炎,但不严重,抗生素粉末敷涂患处即愈。
4、疲倦:四肢乏力,精神不振,时常有疲倦感,但不严重,仍可正常起居和运动。
5、纳差:胃口下降,缺少饥饿感,但仍可正常进食。
6、晕眩:数天偶发短暂晕眩,其时走路明显偏右歪斜;疑短时脑缺血,之后自行消失。
7、心翳:服用索拉非尼(多吉美,Sorafenat)3周后,连续两天中午吃饭时心窝处突然难受不适,无法分清是胸闷还是胃疼,怀疑心肌缺血;此后停止剧烈运动,心翳现象消失。
8、掉发:服用索拉非尼(多吉美,Sorafenat)一个月后开始掉头发,数天内掉一大半多,采用多种护发生发措施毫无作用。
9、升高转氨酶:有限度地升高谷草和谷丙转氨酶,但在标准的2倍以下。
10、影响血象:轻度降低白细胞和血小板。特别说明:没有皮疹;腹泻轻微和次数稀少;副作用虽多,但除手足疼痛外其他大多轻微或一次性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923