索拉非尼治疗肾癌患者疗效好吗？

索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶点抗肿瘤药物，可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼（多吉美）由德国拜耳制药公司研发生产。2006年9月，索拉非尼（多吉美）经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。那么，索拉非尼（多吉美）治疗肾癌患者疗效好吗？

在III期临床试验中证实索拉非尼（多吉美）能显著延长复治的转移性肾癌(mRCC)患者的无进展生存期。该试验中，mRCC初治患者根据MSKCC预后评分进行分层并随机接受索拉非尼（多吉美）400mg每日2次或IFN 9 MIU每周3次治疗。根据肿瘤进展药物剂量可以递增(600 mg 每日2次索拉非尼（多吉美）)或从IFN改用索拉非尼（多吉美）。

研究显示，188例患者的基线特征如下(索拉非尼（多吉美）n=97; IFN n=91)：中位年龄62.0岁，MSKCC 评分: 低危57%、中危41%、高危1%，肾切除术占82%，ECOG 0分占55.3%、1分占44.7%。截止分析时，已经报告了64例(34%)无进展生存事件，尚未取得中位的无进展生存期。研究认为，索拉非尼（多吉美）在转移性肾癌的一线治疗中耐受良好，大于3度的药物相关不良事件相对少见。  

多吉美是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。

索拉非尼（多吉美）口服的平均相对生物利用度为 38 %~49%，平均终末消除半衰期为 24~48小时，高脂饮食可使索拉非尼（多吉美）的吸收降低 29%。单剂 400m g给药后的平均最大浓度为1.67~2.13m g /L，中位达峰时间为 4~8 小时 ；400m g每日两次给药 7天后达血药稳态浓度，稳态血药峰浓度为 7.7 m g /L。索拉非尼（多吉美）与血浆蛋白结合率达 99.5%。

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