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多吉美在治疗肾癌这方面效果怎样?

郭药师
已帮助: 634人
2025-01-21 14:48:46
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多吉美(索拉非尼)是一种多激酶抑制剂,具有双重的抗肿瘤作用:多吉美(索拉非尼)既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么,多吉美(索拉非尼)在治疗肾癌这方面效果怎样?

在多吉美(索拉非尼)治疗肾癌的效果研究上,多吉美(索拉非尼)中国注册研究证实了中国晚期肾癌患者应用多吉美(索拉非尼)的确切疗效,中国人群应用多吉美(索拉非尼)的中位PFS达11.7月,中位OS达24个月。国内大型回顾性分析再次验证了注册研究的结论。

该项大型回顾性分析共纳入2006年11月至2015年3月10年间845例一线接受多吉美(索拉非尼)或舒尼替尼靶向治疗的晚期肾癌患者,结果显示,多吉美(索拉非尼)组的中位OS与舒尼替尼相比无差异(P=0.028),均为24个月,但中位PFS显著更优(11.1个月对10.0个月,P=0.028)。因此就PFS结果来看,中国患者使用多吉美(索拉非尼)疗效可能优于欧美患者。

回顾性分析新疆医科大学第一附属医院及第二附属医院2008年10月至2013年10月泌尿外科收治的有完整临床病理资料的转移性肾癌患者共20例,研究的主要终点为客观反应率、无进展生存期,次要终点为总生存期、不良反应发生率。结果:索拉非尼组平均服药20个月。其中部分缓解2例、疾病稳定6例、疾病进展2例,死亡10例,客观反应率10%(2/20),疾病控制率40%(8/20)。常见不良反应包括手足皮肤病变12例(60%)、腹泻10例(50%)、高血压4例(20%)。多数不良反应于服药2周左右出现,持续时间不等,经对症治疗后可以缓解,没有影响继续服药。结论:索拉非尼治疗转移性肾癌安全有效,大多数不良反应轻而且可以耐受,安全性较好。

多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶等,多吉美(索拉非尼)于2005年获得FDA批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌。

以上就是多吉美(索拉非尼)治疗肾癌效果的内容,希望可以帮助到您!  

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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