Sorafenat中文的说明书

Sorafenat（ 索拉非尼,多吉美）中文的说明书

商品名：多吉美

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

全部名称：Sorafenat， 索拉非尼,多吉美，Sorafenib

适应症：

1.不能手术的肾细胞癌；

2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；

3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

用法用量：温水送服，推荐服用 Sorafenat（ 索拉非尼,多吉美）的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应：

Sorafenat（ 索拉非尼,多吉美）多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在多吉美临床试验中，多吉美最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在Sorafenat（ 索拉非尼,多吉美）多吉美治疗的患者中，多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

注意事项：

1、建议在Sorafenat(索拉非尼，多吉美)治疗头6周内每周检测一次血压。

2、哺乳期妇女也应该避免用药，若是需要用药则应该停止哺乳，避免药物通过母乳分泌对婴儿造成影响。

3、对Sorafenat(索拉非尼，多吉美)或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

4、QT间期延长：据报道显示，Sorafenat(索拉非尼，多吉美)可延长QT/QTc间期，可致室性心律失常风险增加。

5、新霉素：与新霉素联用时可导致Sorafenat(索拉非尼，多吉美)的生物利用度下降，所以不建议与新霉素联用。

6、由于Sorafenat(索拉非尼，多吉美)可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血倾向的患者应慎用Sorafenat(索拉非尼，多吉美)。

7、曾经有报道Sorafenat(索拉非尼，多吉美)可能引起骨髓抑制，所以，即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用Sorafenat(索拉非尼，多吉美)时应谨慎。

8、Sorafenat(索拉非尼，多吉美)目前尚未怀孕期妇女用药的临床资料，动物实验表明该药物存在生殖毒性，包括致畸性，Sorafenat(索拉非尼，多吉美)和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，有可能会抑制胎儿的血管生成。

9、服用Sorafenat(索拉非尼，多吉美)一段时间后，检查出现肿瘤增大、复发或转移的情况，说明Sorafenat(索拉非尼，多吉美)耐药，需要停用。

以上就是 Sorafenat（ 索拉非尼,多吉美）说明书的内容，希望可以帮助到您！