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非布司他治疗痛风疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 16:06:48
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非布司他是治疗痛风的药物,非布司他治疗痛风疗效怎样呢?

下面跟随医伴旅通过两项临床试验来看一下非布司他治疗痛风的效果。

一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他(非布索坦,feburic)的安全性和对痛风的疗效。 总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布司他(40、80或120mg/d),4周后检测发现,非布司他各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,非布司他的不良反应大多为轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布司他(非布索坦,feburic)(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。 

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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