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非布司他治疗痛风的效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 08:26:50
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非布司他治疗痛风的效果怎样?一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他(非布索坦,feburic)的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

虽然非布司他(非布索坦,feburic)治疗痛风的效果显著,但是孕妇及哺乳期妇女需要谨慎使用非布司他(非布索坦,feburic):

1.孕妇

C类药物:对孕妇尚无足够充分的对照研究。只有在对婴儿的潜在益处与风险相当的情况下,孕妇才能服用非布司他。

在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药本品,剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍),发现新生儿死亡率增加,新生儿体重增加减少。

2.哺乳期妇女

非布司他(非布索坦,feburic)他经大鼠乳汁分泌。非布司他他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌,故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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