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曲贝替定主要是治疗什么病症的?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种烷化剂药物,是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2007年,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)经美国FDA批准在美国上市。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的适应症:

1、用于治疗蒽环抗生素和异环磷酰胺无效或不适用这类药物的晚期软组织肉瘤患者。

2、治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

体内外试验表明,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和黑色素瘤。

作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定(他比特定,Trabectedin)被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。在2007年,EMEA正式批准其可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)与DNA小沟结合,将其螺旋扭曲为大沟,这一结合会诱发DNA一系列级联反应,影响多个转录因素,DNA蛋白和DNA修复途径,从而干扰细胞周期。体内外试验表明,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌、黑色素瘤以及白血病。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的使用方法:

常规用量用法:1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。

肝功能不全者:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT <正常上限的8倍):0.9 mg /m2。

肾功能不全:轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。

以上就是曲贝替定(他比特定,Trabectedin)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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