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曲贝替定有什么注意事项呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种烷化剂药物,是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2007年,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)经美国FDA批准在美国上市。那么,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)有什么注意事项呢?

⑴中性粒细胞减少败血症:可能发生严重,和致命性,中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给YONDELIS。

⑵横纹肌溶解综合征:可能发生横纹肌溶解综合征;对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给YONDELIS。

⑶肝毒性:可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

⑷心肌病变:可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给YONDELIS。

⑸胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不肯接受毒性,有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有YONDELIS的推荐剂量。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)作为一种新型抗肿瘤药物,对复发性卵巢癌有一定的疗效,特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好,其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章,能够延长患者的无铂间期,为患者再次应用铂类药物化疗创造条件;在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果,可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。在2007年,EMEA正式批准其可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。

以上就是曲贝替定(他比特定,Trabectedin)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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