
注射曲贝(他比特定,Trabectedin)作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,注射曲贝(他比特定,Trabectedin)直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用,那么,注射曲贝(他比特定,Trabectedin)怎么注射呢?
注射曲贝(他比特定,Trabectedin)的使用方法:
常规用量用法:1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。
肝功能不全者:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT <正常上限的8倍):0.9 mg /m2。
肾功能不全:轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。
永久停止:注射曲贝(他比特定,Trabectedin)的持续不良反应需要延迟给药> 3周,剂量为1 mg /m2后需要减少剂量的不良反应。
注射曲贝(他比特定,Trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。
注射曲贝(他比特定,Trabectedin)是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。注射曲贝(他比特定,Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。注射曲贝(他比特定,Trabectedin)作为一种新型抗肿瘤药物,对复发性卵巢癌有一定的疗效,特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好,其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章,能够延长患者的无铂间期,为患者再次应用铂类药物化疗创造条件;在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果,可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。
注射曲贝(他比特定,Trabectedin)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用注射曲贝(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953