




来那替尼适应症有哪些?来那替尼(Hernix)是一种口服的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂,也是全球唯一用于 HER2 阳性乳腺癌强化辅助治疗的创新小分子 TKI。来那替尼(Hernix)可以作用于 HER1/HER2/HER4 三个靶点,通过阻止泛 HER 家族以及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。
根据多项临床试验研究结果表明:来那替尼(Niratinib)治疗效果十分显著,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用来那替尼(Niratinib)也会产生一定的不良反应或副作用,其中最常见的不良反应包括腹泻/恶心/腹痛/疲劳/呕吐/皮疹/肿胀/口腔炎/食欲降低/肌肉痉挛/消化不良等。患者在服用来那替尼(Niratinib)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药,严禁擅自盲目服用该药物进行治疗。
来那替尼(Hernix)在 2017 年 7 月获得美国 FDA 批准上市,单药用于 HER2 阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。
2020 年 2 月来那替尼(Hernix)又获得美国 FDA 批准扩展适用范围,联合卡培他滨治疗既往接受过 2 种或 2 种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。来那替尼(Niratinib)目前还没有在国内上市,并且也没有纳入医保目录。患者在购买来那替尼(Niratinib)是不可以医保报销的。puma公司生产的来那替尼(Niratinib)原研药价格相对来说比较高昂,这样的价格让很多普通家庭患者承担不起。众多患者选择孟加拉版的来那替尼(Niratinib)。患者若对海外购买来那替尼(Niratinib)有疑问,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051