恩考芬尼治疗黑色素瘤患者效果如何？

恩考芬尼(康奈非尼)由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。

恩考芬尼(康奈非尼)治疗黑色素瘤患者的效果如何呢？我们来看一下。

恩考芬尼(康奈非尼)联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受恩考芬尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

试验结果表明，两组患者（恩考芬尼(康奈非尼)+贝美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

一项全球性、随机、开放标签III期研究（BEACON CRC研究）评估了恩考芬尼(康奈非尼) 50mg胶囊+贝美替尼 15mg片剂+西妥昔单抗治疗不可切除性晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌（CRC）的效果。研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌患者中开展。2药方案：恩考芬尼(康奈非尼)+西妥昔单抗；3药方案：恩考芬尼(康奈非尼)+贝美替尼+西妥昔单抗 （BME）（西妥昔单抗含伊立替康）。 

结果显示，与对照组相比，恩考芬尼(康奈非尼)3药方案组总生存期（OS）取得了统计学意义的显著延长（中位OS：9.0个月vs 5.4个月）。此外，与对照组相比，3药方案组（BME）在客观缓解率（ORR）方面与显示出统计学意义的显著改善（ORR：26.1% vs 1.9%；p＜0.0001）。