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Imatinib(格列卫)说明书

郭药师
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2025-01-21 03:19:05
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Imatinib(格列卫)说明书

【通用名称】甲磺酸伊马替尼片

【商品名称】格列卫®(Glivec®)

【英文名称】Imatinib Mesylate Tablets

【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼

【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片

【规格】

(1)甲磺酸伊马替尼片:0.1g(按伊马替尼计)。

(2)甲磺酸伊马替尼胶囊:0.1g。

【注意事项】

(1) 儿童患者水潴留可能不出现可以识别的水肿,水潴留可以加重或导致心衰,严重心衰者、青光眼的患者应慎用。

(2) 可能出现胃肠道出血和肿瘤内出血,在治疗初始应监测患者的胃肠道症状。

(3) 有肝功损害者慎用。

(4) 定期检查血象、肝功能。

【禁忌症】对本品活性物质或任何财赋形剂过敏者 ,妊娠及哺乳期妇女。

【不良反应】

恶心,呕吐,腹泻、腹胀,消化不良,便秘,食道反流,口腔溃疡,肌痛,肌痉挛,关节肿胀,水潴留,疲劳,发热,畏寒,胃肠道出血,肿瘤内出血,败血症,肺炎,性功能障碍,肝坏死,单纯疱疹,带状疱疹,上呼吸道感染,胃肠炎,骨髓抑制,中性粒细胞减少,血小板减少,食欲减退,体重增加,脱水,高尿酸血症,低钾血症,低钠血症,抑郁,焦虑,性欲降低,意识模糊,头痛,头晕,味觉障碍,失眠,感觉异常,嗜睡,周围神经病变,记忆损害,结膜炎,流泪增多,视力模糊,视网膜出血,青光眼,心力衰竭,儿动过速,高血压,低血压,潮红,四肢发冷,呼吸困难,肝酶升高,皮肤干燥,毛发稀少,色素沉着。

【用法用量】口服:成人一日1次,儿童和青少年一日1次或分2次服用,宜在进餐时服用,并饮一大杯水,不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童),可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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