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劳拉替尼在治疗肺癌这方面疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:41:45
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劳拉替尼(Lorlatinib)2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种第三代ALK抑制剂,属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,劳拉替尼(Lorlatinib)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。劳拉替尼(Lorlatinib)在治疗肺癌这方面疗效怎么样?

一项研究劳拉替尼(Lorlatinib)对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者疗效的Ⅱ期临床试验结果显示,初治患者的客观缓解率为90%,其中颅内病灶的客观缓解率为67%;既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%,其中颅内病灶的客观缓解率为87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%,其中颅内病灶的客观缓解率为56%;接受2~3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%,其中颅内病灶的客观缓解率为53%。

这一结果提示劳拉替尼(Lorlatinib)在脑转移患者中的治疗效果显著,且与既往接受治疗的线数无关。同时,劳拉替尼(Lorlatinib)用于ALK阳性非小细胞肺癌患者同样具有良好的安全性。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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