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Trabectedin有什么注意事项?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Trabectedin又叫曲贝替定(他比特定),是一种在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品,由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,2007年9月被欧盟批准用来治疗晚期软组织肉瘤;后来也被批准治疗卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

Trabectedin是全新概念的抗肿瘤生物制剂,直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。

作为一种处方药,Trabectedin有什么注意事项?

1、肝功损伤:有肝功损伤患者应满足一定条件在接受Trabectedin治疗,有急性或慢性肝炎患者治疗期间应密切关注肝功,并调整剂量;用药前发现胆红素上升应禁止用药。

2、肾功损伤:应监测患者肌酐清除率,低于30ml/min患者禁用Trabectedin单药治疗。

3、血液学反应:使用本药曾报告3-4级血小板减少和中性粒细胞减少。治疗前应进行全血细胞计数,若出现症状应及时调整剂量并对症治疗;基线中性粒细胞计数小于1500个/mm3且血小板计数小于100,000个/mm3时,不应使用本药。

4、恶心呕吐:使用Trabectedin前应予以地塞米松等糖皮质激素治疗。

5、横纹肌溶解和CPK上升:基线磷酸肌酸激酶(CPK)>2.5xULN患者不应使用本药,曾报告有横纹肌溶解,应密切监测患者CPK水平和肌肉无力或疼痛等症状。

6、其他:肝功检查参数异常,输注部位反应和过敏等。

患者在Trabectedin(曲贝替定,他比特定)治疗前一定要如实告知医生自身情况,并且在医生的判断下合理用药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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