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索拉非尼在治疗肝癌这方面疗效怎样?

郭药师
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2025-01-20 21:55:03
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索拉非尼(Sorafenat)分别于2007年10月,2007 年11月和2009年8月获得了欧盟、美国、中国的批准上市,并用于肝细胞癌的治疗,该药具有同时抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的双重作用,总体疗效还是比较不错的。

为评价索拉非尼治疗不同级别晚期肝癌的临床疗效和安全性,国内一项实验对61例晚期肝癌患者进行了Child - PughA级或B级评级,予以索拉非尼400 mg/次,2次/d,治疗周期为6个月。

其中,男45例,女16例;年龄33~72岁,其中65岁以下33例,65岁以上28例。乙型肝炎病毒(HBV)阳性58例,肝硬化41例,24例美国东部肿瘤协作组一般健康状态评分(ECOG- PS)≥1 ;甲胎蛋白(AFP)≤400 ng/mL36例,>400 ng/mLl25例;6例未经预处理,55例采取预处理措施。记录治疗前、治疗2个月后及治疗6个月后患者的一般资料、血常规及生化、腹腔积液细胞学检查,CT影像学检查及不良事件发生情况,进行疗效及安全性判定。

结果全部患者疾病进展时间(TTP)的中位数为3.9个月(95%CI,2.9~4.5个月),中位TTP在Child- Pugh A级与B级组间差异无统计学意义。43例(70.5%)患者出现药物相关的不良事件,主要不良反应为轻度的手足综合征(67%)和肢体乏力(44%),不良反应在Child- Pugh A级与B级组间差异无统计学意义。

由此可见,索拉非尼在Child-PughB级与A级组间具有同样的治疗效果,且疗效明显,两组之间不良反应发生情况相类似。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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