




结合既往的临床实验来看,索拉非尼(Sorafenat)对肾癌产生的疗效还是比较明显的。
国内一项实验共纳入晚期转移性肾癌患者62例。男43例,女19例。中位年龄54(19~86)岁。组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55例(88.7%),乳头状细胞2例,集合管癌1例,未分型4例。索拉非尼400 mg每日2次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。 结果57例可评价疗效,5例因不良反应未完成2周期治疗。
最终结果显示,部分缓解11例,完全缓解1例,稳定36例,按意向治疗人群计算,总缓解率为19.4%(12/62),疾病控制率为77.4%(48/62)。中位无进展生存时间9.6个月,1年无进展生存率41.9%(26/62),1年生存率73.6%,中位生存时间尚未达到。常见不良反应:脱发41例(66.1%)、腹泻39例(62.9%)、手足皮肤反应36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血压22例(35.5%)、声音嘶哑20例(32.3%)、关节疼痛16例(25.8%)、低磷血症13例(21.0%),发热12例(19.4%)、恶心12例(19.4%)、总胆红素升高10例(16.1%)、转氨酶升高7例(11.3%)、白细胞减少8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙龈出血7例(11.3%)。3例患者治疗过程中发生脑梗死,1例在停药14 d后发生心肌梗死。
由此可见,索拉非尼(即多吉美)治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻中度。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923