多吉美目前已知获批适应症有哪些？

多吉美（即索拉非尼，Sorafenat）目前已知获批适应症主要有以下几种：一是不能手术的晚期肾细胞癌，二是无法手术或远处转移的肝细胞癌，三是局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

（1）晚期肾细胞癌 

 一项为TARGET的研究一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼（多吉美）和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，绝大多数患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。

（2）肝细胞癌

Sohn等6观察254例肝外转移的肝癌患者单纯口服索拉非尼至少8周的疗效,结果显示患者总生存期达9.6个月,尤其对于有乙型肝炎病史的肝癌患者更有效,同时发现与患者总生存期密切相关的因素包括肝功能分级、血清甲胎蛋白、血清天冬氨酸转氨酶等。亦有报道,索拉非尼治疗进展期肝癌的中位生存期可以达11个月,但是当患者肝功能Child-Pugh B级时.服用时需谨慎。

 （3）甲状腺癌

Savvides 等曾报道了索拉非尼在未分化甲状腺癌的应用，纳入研究的 20 例患者，2 例（10%）PR，5 例（25%）病情稳定。2 例 PR 患者缓解持续时间分别为 10 和 27 个月，病情稳定的患者中位时间为 4 个月；总的无进展生存期为 1.9 个月，中位生存期为 3.9 个月，1 年生存率 20%。得出结论：索拉非尼对未分化甲状腺癌有效，但有效率低，与既往应用 fosbretabulin 类似。Capdevila 等的报道中 3 例甲状腺未分化癌中位 PFS 为 4.4 个 月。