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Sorafenat中文说明书

郭药师
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2025-01-21 18:26:33
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Sorafenat中文说明书

通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片

商品名称:多吉美

英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets

汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian

规格:200 mg/片

用法用量:每日2次,每次400 mg口服,可以空腹或清淡饮食后服用。与华法林同用时,可使凝血时间延长,国际标准化比率增加,增加出血风险。

适应症:用于晚期肾细胞癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤。

药理作用:索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示,索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。

不良反应:患者在采用Sorafenat治疗期间,常见的不良反应有出血、胃肠道出血、呼吸道出血,少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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