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去纤苷(去纤维钠)的说明书

郭药师
已帮助: 697人
2024-12-05 14:27:17
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对于进行了造血干细胞移植(HSCT)后的患者来说,并发症的出现很可能影响他们的生命健康,肝静脉闭塞病(HVOD)就是其严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,是目前公认的治疗HSCT后HVOD最有前景的新药。

去纤苷(去纤维钠)目前还未在我国上市,很多患者还不太了解它要怎么使用,以下是医伴旅整理的去纤苷(去纤维钠)的说明书,希望对您有所帮助。

药品名称:去纤苷

商品名称:Defitelio

其他名称:去纤维钠,defibrotide

生产厂家:Jazz Pharmaceuticals plc

适应症:去纤苷是适用为有肝小静脉闭塞病(HVOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

用法用量:去纤苷对于儿童和成人都适用,推荐剂量为6.25mg/kg,每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。

去纤苷(去纤维钠)的治疗最小时间为21天。如果21天后肝VOD的体征和症状没有解决,可继续使用直至病情解决,或最大不超过60天。

注射准备:

1、输注前去纤苷必须被稀释。

2、通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。

3、为了保证患者用药安全,在开始去纤苷治疗前,必须确保患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。

4、利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。

5、去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

禁忌:去纤苷禁止与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法同时给药。对去纤苷或对任何赋形剂已知超敏性禁止使用。

以上就是去纤苷(去纤维钠)药物的简单说明,患者在治疗期间一定要谨遵医嘱,正确用药。

参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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