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恩杂鲁胺对前列腺癌有效吗?

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郭药师
2025-01-20 21:31:20
已帮助: 494人

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由Medivation公司和 Astellas公司合作研发的属于第二代抗雄激素药物。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。 

在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,主要评估了恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的有效性和安全性,140位CRPC患者每天分别口服恩杂鲁胺30mg至600mg,其中,大约一半的患者先前接受过化疗,超过75%的患者先前至少接受过两种激素治疗方案。在此临床试验中,患者的PSA均有明显下降,发生影像学可见的骨转移中位时间为47周。56%的患者骨转移趋向稳定的时间持续12周以上,患者主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳,其中,11%的患者有剂量依赖性疲劳,3例患者有癫痫发作。经过较长时间的随访和观察,结果表明恩杂鲁胺耐受性良好、疗效和安全性较高。 

Ⅲ期AFFIRM试验中,按2:1的比例随机将1199位患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组每天囗服剂量为160mg,试验主要终点为总体生存期。患者经恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR,0.63;P<0.001),次要终点也显著改善,包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%vs2%)、影像学缓解(29%vs4%)、影像学无进展生存期(18.3个月vs2.9个月)和至首次SRE时间(16.7个月vs13.3个月)。不良反应为轻度,包括头痛(12%vs6%)、潮热(20%vs10%)、癫痫(0.6%vs0%)、疲劳(34%vs29%)和腹泻(21%vs18%)。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗前列腺癌的疗效,由此看来,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的效果还是比较理想的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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