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恩杂鲁胺对前列腺癌有效吗?

郭药师
已帮助: 563人
2025-01-20 21:31:20
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由Medivation公司和 Astellas公司合作研发的属于第二代抗雄激素药物。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。 

在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,主要评估了恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的有效性和安全性,140位CRPC患者每天分别口服恩杂鲁胺30mg至600mg,其中,大约一半的患者先前接受过化疗,超过75%的患者先前至少接受过两种激素治疗方案。在此临床试验中,患者的PSA均有明显下降,发生影像学可见的骨转移中位时间为47周。56%的患者骨转移趋向稳定的时间持续12周以上,患者主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳,其中,11%的患者有剂量依赖性疲劳,3例患者有癫痫发作。经过较长时间的随访和观察,结果表明恩杂鲁胺耐受性良好、疗效和安全性较高。 

Ⅲ期AFFIRM试验中,按2:1的比例随机将1199位患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组每天囗服剂量为160mg,试验主要终点为总体生存期。患者经恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR,0.63;P<0.001),次要终点也显著改善,包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%vs2%)、影像学缓解(29%vs4%)、影像学无进展生存期(18.3个月vs2.9个月)和至首次SRE时间(16.7个月vs13.3个月)。不良反应为轻度,包括头痛(12%vs6%)、潮热(20%vs10%)、癫痫(0.6%vs0%)、疲劳(34%vs29%)和腹泻(21%vs18%)。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗前列腺癌的疗效,由此看来,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的效果还是比较理想的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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