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恩杂鲁胺对前列腺癌能有多大的疗效呢?

郭药师
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2025-01-20 23:37:51
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)对前列腺癌能有多大的疗效呢?比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明:长期恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性相对较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

这项试验开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100) 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。

总体来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。

综上所述,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的疗效还是很值得肯定的,患者可以放心购买。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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