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Xtandi适应症有哪些呢?

郭药师
已帮助: 472人
2025-01-19 20:04:11
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)适应症有哪些呢?下面我们来了解一下。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是日本安斯泰来公司研发生产,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者,于2012年8月在美获批上市。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)效果显著,是很多前列腺癌患者不二的选择。

值得患者关注的是,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)在晚期三阴性乳腺癌(TNBC,占据乳腺癌15%)的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月,50%的三阴性乳腺癌患者对药物有效,希望适应症获批,能给三阴性乳腺癌患者新选择。 这次新适应症的批准基于一项3期试验结果,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)在试验中证明了其总生存期收益,与安慰剂相比,恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种雄激素受体抑制剂,临床试验显示,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。

总体来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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