Xtandi获批适应症

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获批适应症是什么呢？我们来看看。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种口服类的雄激素受体拮抗剂，可以用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者，提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

对未化疗的转移性前列腺癌患者使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）进行药物有效性的临床试验。此项目双盲、三期研究共有1717名患者，接受恩杂鲁胺或安慰剂治疗，主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者12个月时影像学无进展生存率是65%(风险降低了81%,风险比为0.19)，安慰剂组是14%。研究结束时,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)存活，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者死亡风险降低29%,风险比0.71。实验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，延缓化疗开始时间。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使该细胞死亡。

接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）患者有0.9%癫痫发作几率。实验中没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱因患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。特殊人群请参照说明说或根据医生指示服药，切勿私自用药。