




恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)何时上市?这是患者一直以来比较关心的问题。下面我们一起来看一下。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)胶囊作为第二代雄激素受体抑制剂,相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势:药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等。
2019年底,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)获批在中国上市,由于是进口抗癌原研药,其售价与国际售价不分上下,在2.5W—3W左右一盒,令普通患者难以接受,况且由于在国内上市不久,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)并未纳入医保。并且新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍,需要长期的专家研究和临床试验,短时间内根本无法被纳入医保,更不用说报销了。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)价格比美国、日本便宜几千块,但是依旧每盒上万,而且,港台地区与大陆的医保系统不同,大陆的医保卡也无法在这些地方使用,这对患者来说长时间购买使用将是个很大的经济负担。
印度实行药物强制许可制度,印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的,但价格却低了几倍。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)印度版:约5500$左右。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。患者可以放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614