达拉非尼（泰菲乐）治疗效果咋样？

郭药师

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2025-01-21 13:29:32

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达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗，可以显著降低复发风险，为患者提供治愈可能。

达拉非尼（泰菲乐）治疗效果咋样？

在一项治疗黑色素瘤的临床试验中，总共有423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤的患者被纳入试验，全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，其中一组患者需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar），而另一组患者则需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天适量的安慰剂。

最终的研究数据显示，达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）和曲美替尼联合治疗一组的患者和曲美替尼和安慰剂联合治疗一组患者的中位总生存期（OS）分别为25.1个月（95％CI：19.2,16.4）和18.7个月（95％CI：15.2, 23.1）；中位无进展生存期（PFS）分别为9.3个月（95％CI：7.7, 11.1）和8.8个月（95％CI：5.9, 10.9）；总体缓解率（ORR）分别为66%（95% CI: 60%, 73%）和51%。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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