




达拉非尼Dabrafenib(商品名泰菲乐Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物,与曲美替尼联合使用治疗存在BRAFV600E突变的黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。曲美替尼和达拉非尼被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节,但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。
达拉非尼(泰菲乐)疗效怎样?相关临床试验显示,达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联合曲美替尼使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。
试验纳入162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联用和达拉非尼(Tafinlar)作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。
结果显示,用曲美替尼与达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与达拉非尼联用是否改进生存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514