
feburic2009年在美国获批上市,这是由日本帝人公司开发的新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,对痛风的治疗有着明显的优势。2018年9月4日被国家药品监督管理局批准在中国市场上市。在使用一款新药前,我们需要认真阅读药物的说明书,以下是医伴旅整理的feburic中文的说明书,希望对您有所帮助。
药品名称:非布司他
其他名称:非布索坦、feburic
主要成份:非布佐司他,化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
适应症:feburic主要用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。但是无症状性高尿酸血(症)患者不推荐使用。
用法用量:通常情况下患者的初始推荐剂量为40mg/天,口服给药,如果症状比较严重也可以调整为80mg/天;40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可将剂量增加到80mg/天。
剂量调整:轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min)肾功能不全者无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)者的使用剂量应不超过40 mg /天。轻度至中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量;严重(Child-Pugh C级)肝损伤患者没有试验数据,应谨慎使用。
不良反应:使用feburic常见的不良反应有肝功能异常、关节痛、恶心、皮疹、腹泻和眩晕,其他不良反应还有上呼吸道感染、肺部感染、水肿、头痛、肌与骨骼肌以及相关组织异常、感觉异常及感觉迟钝等。
严重不良反应为心血管疾病,包括非致死性心肌梗死、非致死性中风以及心血管死亡的发生率高于别嘌呤醇,心血管不良反应的发生率和feburic剂量没有关系,且不随治疗时间的延长而增加。
参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja