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用维奈托克要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 06:40:04
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2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,维奈托克(venetoclax)于2016年4月11日获准上市,维奈托克(venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。那么,用维奈托克(venetoclax)要注意什么?

(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。

(3)免疫接种:维奈托克(venetoclax)治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

(5)推荐剂量致TLS风险的剂量调整:血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次维奈托克(venetoclax)剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。

(6)非血液毒性的不良反应剂量调整:首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断维奈托克(venetoclax)服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。

(7)漏服剂量的处: 在8 h内漏服一剂,应尽可能立即补服,并恢复正常每日的服药时间表。若超过8 h,不能补服维奈托克(venetoclax),按正常的时间表服下一天的剂量。患者服药后发生呕吐,当日不另外补服,按正常的时间表服下一天的剂量。

以上就是维奈托克(venetoclax)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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