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venetoclax的注意事项

郭药师
已帮助: 570人
2025-01-19 20:04:57
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venetoclax(维奈托克)也可以和别的抗癌药联用。由于BCL-2对癌细胞生存很重要,,即使有时候venetoclax(维奈托克)单独使用不能直接杀死癌细胞,也会使他们对别的药物更加敏感。venetoclax(维奈托克)对于只依靠BCL-2的癌症类型,有令人惊讶的治疗效果。今天咱们就来详细看一下venetoclax(维奈托克)的注意事项。

①venetoclax(维奈托克)推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。

②venetoclax(维奈托克)非血液毒性的不良反应剂量调整:首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。

③血液毒性不良反应剂量调整:首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断venetoclax(维奈托克)服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用venetoclax(维奈托克)。

④与CYP3A和P-gp抑制药同服时的剂量调整 开始服药及剂量递增期,应避免与强CYP3A抑制药同服,会增加venetoclax(维奈托克)的接触量,发生TLS风险,已完成剂量递增期服药后,必须与强CYP3A抑制药同服,venetoclax(维奈托克)的日剂量至少减75%;避免与中度CYP3A抑制药或P-gp抑制药同时服用,可考虑其他治疗方法,若必须同服,venetoclax(维奈托克)的日剂量应减50%,并严密监控毒性反应。

以上就是venetoclax(维奈托克)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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