




泽珂(Zytiga)分别于2011年4月28日、2011年7月28日、2011年9月7日在美国、加拿大和欧盟上市,后来在2016年1月8日获批正式在国内上市,联合泼尼松或泼尼松龙用于既往接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌病人。该药品的上市,也为国内诸多适应症患者的治疗提供了一定的帮助。
为了能够最大限度地从中获益,有一些注意事项是需要患者牢记的。那么,泽珂需注意的事项有什么呢?
1、泽珂过量使用的经验有限。本品无特异性解毒药。在发生服药过量事件时,应当停用本品,并采取综合支持性措施,包括对心律失常、心力衰竭的监测以及肝功能的评价。
2、肾上腺皮质功能不全:在2项随机临床试验中,肾上腺皮质功能不全的发生率在本品治疗组和安慰剂组分别为05%和0.2%。已报告接受本品联合泼尼松治疗的患者在停用每日的类固醇和或伴发感染或应激状态时,出现肾上腺皮质功能不全。应监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征并慎用本品,尤其是对于停用泼尼松、降低泼尼松剂量或出现异常应激状态的患者。本品治疗导致的盐皮质激素过量相关的不良反应可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和体征。根据临床需要进行适当的检查,以确诊肾上腺皮质功能不全。出现应激情况之前、期间和之后可能要增加皮质类固醇剂量。
3、食物可增加泽珂暴露:本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。
4、既往使用酮康唑:既往使用酮康唑治疗的前列腺癌忠者,其缓解率可能较低。
5、高血糖症:使用糖皮质激素会增加高血糖症风险,因此在使用泽珂(阿比特龙)进行治疗期间,应经常测量患者的血糖。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327