kadcyla是什么药物？

kadcyla是什么药物？

kadcyla适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

二代ADC的典型代表是罗氏开发的Kadcyla，于2013年被FDA批准用于曲妥珠单抗联合紫杉醇失败的HER2阳性乳腺癌患者。Kadcyla是一个靶向HER2的ADC，包括人源化HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂美登素，相比于第一代ADC，Kadcyla有了不少改进：通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接，在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。Kadcyla被靶细胞內吞后，水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。

kadcyla的疗效：

临床研究期间被称为T-DM1，Kadcyla被FDA优先审评，即不存在满意的另外治疗时，对可能安全和有效治疗药物，或与上市产品比较提供重要改善提供6个月加快审评。

在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。

结果显示，用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。