泽珂（Zytiga）中文的说明书

泽珂（Zytiga）中文的说明书

【通用名称】醋酸阿比特龙片

【商品名称】泽珂®Zytiga®

【英文名称】Abiraterone Acetate Tablet

【汉语拼音】Cusuan Abitelong Pian

【成份】主要成份：醋酸阿比特龙

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

 【规格】250mg

【用法用量】推荐剂量：本品推荐剂量为1000mg（4×250mg片）口服每日一次。

本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。

接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。

【不良反应】

1、本品可能会引起高血压、低钾血症和潴留。临床最常见的不良反应是外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。

2、其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。通常，盐皮质激素不良反应经处理后可以得到有效的控制。联合应用皮质类固醇能够降低这些药物不良反应的发生率和严重程度。

【禁忌】

1、对本品活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。

2、妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。

3、严重肝功能损害患者（Child-PughC级）禁用泽珂。