veenat适应症

毫无疑问，伊马替尼(veenat)的出现显着提高了慢性髓细胞白血病（CML）患者的预后，但是其长期疗效以及累积毒性或远期毒副作用如何，既往的临床试验缺乏可靠的研究数据。在最新一期的新英格兰医学杂志上，来自德国的研究者开展的一项IRIS研究，以大样本、长随访证明，伊马替尼(veenat)治疗CML疗效持久，且长期服用不会产生不可耐受的累积毒性和晚期毒副反应。

研究入组了18到70岁的之间的初诊未治的慢性期CML患者。所有患者被随机分配接受伊马替尼(veenat)或者阿糖胞苷联合干扰素α的治疗。在研究开始7年之后，仅入组接受伊马替尼治疗的患者。长时间随访分析的内容包括总生存、治疗反应以及严重的不良反应。

该研究一共入组了1106例患者，每组共入组553例。中位随访时间为10.9年。在551例接受伊马替尼(veenat)的患者中，共有51例患者（9.3%）出现了药物相关的严重不良反应，最常见的药物相关的不良反应为腹痛。且药物相关不良反应在第一年发生频率最高，且呈逐年下降趋势。

在伊马替尼(veenat)组，38例（6.9%）的患者进展为加速期或出现急变，10年的无进展生存率为92.1% 。相比而言，阿糖胞苷联合干扰素α组中12.8%的患者进展为加速期或出现急变。

两组患者中，大多数的患者疾病进展都出现在最初开始治疗的4年内。伊马替尼(veenat)组10年的无事件生存率为79.6%，而阿糖胞苷联合干扰素α组为55.6%。伊马替尼(veenat)组10年生存率为83.3%，有82.8%的患者取得了完全细胞遗传学缓解。

在伊马替尼(veenat)组中，304例患者在服药12个月时进行了BCR-ABL1的分子生物学检查，对于取得主要分子生物学缓解（MMR）的患者，10年的估计生存率为91.1%，而未取得MMR的患者为85.3%。如果仅考虑CML相关的死亡，取得MMR的患者10年生存率为97.8%，未取得MMR的患者为89.4%。由于初期的研究表明，相对于阿糖胞苷联合干扰素α组，伊马替尼(veenat)具有明显的优势，该研究的重心集中在研究伊马替尼(veenat)的长期疗效和长期安全性上。该研究通过长时间的随访证明，伊马替尼(veenat)治疗CML具有长期疗效，且没有长期的累积毒性和远期毒性。