2018年12月3日,普利制药公告称,公司生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA的上市批准,具备了在美国销售的资格。据悉,伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。该药最早由辉瑞公司研制开发,于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 VFEND(威凡)。普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请,除了美国已经获批上市以外,在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。
中国上市的伏立康唑原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价2100元;而印度NATCO制药以瑞辉原研药为蓝本仿制的伏立康唑,安全性和有效性均与原研药一般无二,是目前市面上比较流行的版本,200mg*20片/盒的规格,售价折合人民币约1400元,性价比极高。 北京博康健基因科技有限公司仿制的伏立康唑商品名为匹纳普,规格为50mg-10片/瓶(盒),售价248元;成都华神集团股份有限公司制药厂仿制的伏立康唑商品名为莱立康,规格为50mg-2片/瓶(盒)、50mg-4片/瓶(盒)、50mg-8片/瓶(盒),售价89元、115元、240元;湖北午时药业股份有限公司仿制的伏立康唑商品名为兰力,规格为50mg-4胶囊/瓶(盒),售价200元;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司仿制的伏立康唑商品名为复锐,规格为200mg-6片/瓶(盒),售价830元;四川美大康华康药业有限公司仿制的伏立康唑商品名为汇德立康,规格为50mg-8胶囊/瓶(盒),售价830元。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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