帕妥珠单抗是化疗药吗

帕妥珠单抗（帕捷特）是化疗药，2018年12月17日，国家药品监督管理局就已经批准该药的进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

那么，帕妥珠单抗在临床中的治疗效果怎么样呢？

NeoSphereⅡ期研究便评估了曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。NeoSphere研究将受试者按1∶1：1∶1随机分为4组,分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH）多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶组（HP),结果显示THP组的乳腺 pCR显著优于TH组（45.8%vs29.0%,P= 0.0141)和TP组(45.8%%vs24.0%，P=0.003)。由此可见，在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗,疗效有明显的统计学差异;双靶联合化疗较单靶联合化疗，主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8% (95%CI:3.5～30.1,P=0.0141)。此外，乳腺和腋窝全部 pCR提高了17.8%。

亚组分析显示:THP组中激素受体阴性的患者乳腺 pCR高达63.2%,淋巴结阴性的患者乳腺 pCR达到39.3%,明显高于激素受体阳性(26.0%）、淋巴结阳性者(6.5%),这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。同时，THP组相比于其他组的临床受益率(CBR)达到最高（88.1%）。且仅HP双靶组 pCR也可达16.8%,表明某些亚组人群可能从曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶中获益,从而豁免化疗,避免了化疗所致的不良反应,提高患者的生活质量及依存性。