帕妥珠单抗是治疗什么疾病的

帕妥珠单抗（帕捷特）是新一代表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor ,EGFR)单抗类分子靶向治疗药物,同时也是人源化单克隆抗体。该药在临床中主要适用于乳腺癌患者，具体来说，其主要可以治疗以下几种疾病：

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，一方面可适用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；另一方面又适用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

除此之外，帕妥珠单抗还可与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用来治疗HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。

自2017年12月19日，全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司(Roche)）的乳腺癌药物帕妥珠单抗(即Pertuzumab，商品名为Perjeta）在中国的上市申请获得国家药监局受理，到2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

全球关键Ⅲ期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显，12月17日，国家药品监督管理局批准本品进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。