从帕妥珠单抗(帕捷特)目前获批的适应症来看,该药主要适用于早期乳腺癌以及转移性乳腺癌患者,目前尚无帕妥珠单抗治肺癌的大量实验和数据。
2019年8月16日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗,中文商品名:帕捷特)新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
这是继去年12月17日被NMPA首次批准为高复发风险的HER2+早期乳腺癌患者的辅助治疗药物后,Perjeta在中国市场以“优先审评”方式收获的第2个适应症。
虽然Herceptin(曲妥珠单抗)作为一线推荐的标准治疗药物显著改善了Her2+乳腺癌患者的生存,但是仍有一部分患者对其治疗无反应,或者治疗一段时间后即产生耐药发生疾病进展。为此,罗氏在2012年又研发上市了另一款靶向Her2的单抗药物Perjeta(帕妥珠单抗)。
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与Her2蛋白的结合位点不同。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合,可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体,阻断了Her2信号通路。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合使用则可以充分阻断Her2信号通路,起到协同增效的作用。
在更多的Her2靶向药物问世之后,Her2+乳腺癌的临床治疗水平也得到极大提升,手术、放化疗、辅助治疗、新辅助治疗等临床策略和理念的灵活运用显著改善了这类乳腺癌患者的生存期和生活质量。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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