贝美替尼治疗黑色素瘤疗效好吗？

BRAF 抑制剂康奈非尼（Encorafenib）联合 MEK 抑制剂贝美替尼（Binimetinib）方案于2018年6月27日获得FDA批准,用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，且呈现出了不错的疗效。

Ⅲ期临床试验结果显示,与 Encorafenib、维莫非尼单药治疗相比,Encorafenib 与Binimetinib 联合用药治疗晚期黑色素瘤更有效。一项研究纳入了921 例 BRAF V600 突变阳性的 MM 患者,577 例患者分别接受了Encorafenib + Binimetinib、单独使用 Encorafenib 或单独使用维莫非尼治疗。

结果显示,联合组中位 PFS 为 14. 9 个月,而维莫非尼和 Encorafenib 单药组中位 PFS 分别为 7. 3 个 月和 9. 6 个月。PFS 的改善意味着进展或死亡风险降低。接受 Encorafenib + Binimetinib 治疗的患者 ORR 为 63% ,而接受 Encorafenib 和维莫非尼单药治疗的患者 ORR 分别为 51% 和 40%。

关于联合用药安全性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示, 50% 以上的患者在与 BRAF 抑制剂和Binimetinib（比美替尼） 联合治疗时出现视网膜异常。然而,视网膜异常是可控的,且可自我恢复。在另一项研究中,20% 的皮肤黑色素瘤患者和 40% 的转移性葡萄膜黑色素瘤患者也出现了视觉系统的不适症状。症状开始的平均时间为治疗后 3. 5 d,为暂时的,且不严重,与单药应用相比,不良反应大大减轻。