奥希替尼是哪里生产的

奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）是哪里生产的？奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。

奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准奥希替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

作为靶向药的一种，奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）主要也是针对作用靶点起效，根据阿斯利康发布的试验研究数据，研究者在研发过程中发现奥希替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点，奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移，比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移，只有放疗和手术，第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住，无法进入大脑，所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）可以很好地突破血脑屏障进入大脑，对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示，肺癌脑转移患者，一线治疗用奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯），中位无进展生存期达到了15.2个月，而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗，奥希替尼（泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯）的效果仍然不错，中位无进展生存期是8.5个月，而化疗组仅有4.2个月。80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%，颅内疾病控制率92%，一年颅内无进展生存率56%；对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者，160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%，脑膜疾病控制率86%，中位有效缓解时间为18.9个月。

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