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环丝氨酸中文说明书

郭药师
已帮助: 997人
2025-01-21 11:23:30
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【环丝氨酸适应症】:

环丝氨酸用于治疗对该药敏感的活动性结核病,但需与其他有效抗结核药物连用。由于可能引起严重精神错乱,故临床应用受到一定限制。

【环丝氨酸用法用量】:

口服:

1.成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大剂量为每天1g。

2.儿童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首剂用半量。

不良反应:主要为中枢神经反应,1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高,本品可诱发精神病性反应,出现精神障碍和自杀倾向。

【环丝氨酸禁忌症】:

1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用环丝氨酸。

2.严重肝肾功能损害者禁用环丝氨酸。

3.嗜好饮酒者禁用环丝氨酸。

【环丝氨酸药物相互作用】:

环丝氨酸与异烟肼和乙硫异烟胺不宜联合应用,以免对中枢神经系统发生累加性影响,加大神经毒性。应用期间不宜饮酒。

【环丝氨酸注意事项】:

1.慎用:心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确,妊娠及哺乳妇女慎用。

2.本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关,特别是一日超过500mg时,治疗期间最好能监测血药浓度,并应控制其低于30μg/ml,对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。

3.神经反应包括神经和精神两方面,可出现肌肉抽搐、惊厥发作,一旦出现应立即停用环丝氨酸,宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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