易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)与CTLA-4结合并阻碍后者与其配体(CD80/CD86)的相互作用。阻断CTLA-4可增加T细胞的活化和增殖。伊匹单抗的治疗效果如何?
全世界黑色毒瘤发病率有递增趋势,且晚期MM各种治疗方法效果欠佳,5年生存率<10%,急需寻找有效新药。在Ⅲ期试验中,研究者对676例HLA—A0201一阳性、不能手术切除的、III或Iv期、曾治进展(PD)的MM患者,随机按3:1:1应用伊匹单抗+gp100,即糖蛋白100肽疫苗(n=403);单用易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)(n=137)或单用gP100(n=136)。
易普利单抗剂量3mg·kg±gP100,Q3W×4(诱导治疗),适合的患者可再诱导治疗,主要终点是中位总生存期(mOS)。结果表明,伊匹单抗+gP100组mOS为10个月;单用gP1006.4个月;单用黑色毒瘤10.1个月。
应用伊匹单抗能提高转移性MM的OS。主要不良反应是皮肤和肠道,一般是轻度免疫相关反应,可用药物处理。然而,有1015%的患者发生3度或更重的不良免疫相关反应,其中23%可导致死亡,应提高警惕。在II期试验中,75例手术切除的IIIc/1V期MM患者应用黑色毒瘤(头25例3mg.kg~,另50例10mg.kg),每6~8周一次,共1年,适合的患者进一步维持治疗。结果显示高危复发黑色毒瘤手术切除后辅助伊匹单抗能提高无复发生存期。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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