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甲状腺癌患者使用多吉美治疗的效果

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郭药师
2025-01-21 08:22:15
已帮助: 680人

多吉美适用于肝癌、肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,那甲状腺癌患者使用多吉美治疗的效果怎样呢?

多吉美治疗甲状腺癌的治疗效果:

纳入 5 项研究者资助的Ⅱ期临床研究显示,接受多吉美治疗甲状腺癌的中位 PFS 为 58 周~96 周,部分缓解(PR)率为 15%~38%,疾病控制率(DCR)率达 59%~95%,最长的中位 OS 达 141 周。绝大多数 AE 为Ⅰ到Ⅱ级,且多可控制。

DECISION 研究是首项评价靶向药物治疗局部晚期或转移性 RAI 难治性 DTC 的Ⅲ期临床研究。该项多国多中心、随机双盲、安慰剂对照研究共纳入 417 例局部晚期或转移性 RAI 难治性 DTC 患者。

结果显示,与安慰剂相比,多吉美治疗组的中位 PFS 显著延长 5 个月(10.8 个月对 5.8 个月,HR = 0.587,P<0.0001)。在所有预设亚组的 PFS 分析中,多吉美的表现也更优。其中,肿瘤负荷小、单纯肺转移和组织学类型为乳头状甲状腺癌患者的预后较好。安慰剂组中位 OS 为 39.4 个月,多吉美组中位 OS 为 42.8 个月,在有约 75% 安慰剂组患者交叉到多吉美组治疗的情况下,多吉美组 OS 略优于安慰剂组 OS(HR = 0.92;[95% CI: 0.71, 1.21];P = 0.28)。

以多吉美为代表的 MKI 被批准用于治疗 RAI 难治性分化型甲状腺癌(DTC),标志着甲状腺癌治疗步入了分子靶向治疗的新时代。多吉美以酪氨酸激酶通路中的多个蛋白为靶点,具有双重抗肿瘤效应,既能抑制肿瘤增殖,亦能阻止血管新生,其抗肿瘤特性已被多项临床前研究证实。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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