




2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了多吉美用于治疗不能手术切除的肝细胞癌,那多吉美治疗肝癌患者疗效如何?
多吉美治疗肝癌的治疗效果:
多吉美是全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。多吉美的出现为西医对晚期肾癌治疗填补了空白。
多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%,多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长。
多吉美的疗效,多项临床试验显示,多吉美可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。多吉美组的总生存率增加了44%,疗效显著。多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美治疗均安全有效。乙型肝炎病毒状态对多吉美疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,多吉美治疗同样安全有效。初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。
多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。多吉美联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923