在Checkmate214这项III期研究中,纳入了初治的晚期肾细胞癌患者,随机接受①伊匹单抗3mg/kg+纳武单抗1mg/kg(n=425例)治疗4个周期(3周/次),序贯纳武单抗单药3mg/kg(2周/次)治疗;②舒尼替尼50mg/天。主要研究终点为根据IMDC评价的中高危人群的OS、PFS及ORR。
与舒尼替尼相比,易普利单抗Yervoy+纳武单抗组的中位OS显著延长(无法评估vs 25.9m,HR:0.63,P<0.001)。易普利单抗Yervoy+纳武单抗的ORR为41.6%,高于舒尼替尼的26.5%(P<0.001)。易普利单抗Yervoy+纳武单抗的中位PFS延长了3.2个月(11.6m vs 8.4m),但未达到预设终点。研究也分析了249例低危患者的疗效,但免疫联合组的OS并未显示出优势(HR:1.45)。基于此研究,FDA批准易普利单抗Yervoy联合纳武单抗一线治疗中高危晚期肾癌患者。
伊匹单抗Yervoy联合纳武单抗明显延长肾癌患者的中位OS,治疗效果明显,是肾癌患者不错的选择。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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