




多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,2006年9月,多吉美获得国家食品药品管理局(SFDA)批准用于晚期肾细胞癌治疗。
多吉美也被批准用于甲状腺癌的治疗,那多吉美治疗甲状腺癌的效果好吗?
多吉美治疗甲状腺癌的治疗效果:
DECISION研究是甲状腺癌领域重要的研究。研究入组417例局部晚期或转移性甲状腺癌患者,在既往14个月内出现疾病进展,之前未接受化疗、靶向治疗或沙利度胺治疗的情况下,随机分配接受多吉美和安慰剂治疗。研究主要终点是无进展生存(PFS)。
研究结果显示,多吉美使患者PFS增加一倍左右(从5个月到10个月),预设的亚组也显示患者可以从多吉美治疗中获益。疾病进展时,安慰剂组有150例患者(71%)接受多吉美治疗,多吉美组有55例患者(27%)接受多吉美治疗,两组间交叉治疗可能对总生存有所影响。所以在总生存方面,多吉美组和安慰剂组差别不大。
在多吉美副作用方面, 20.3%的患者出现3~4级手足皮肤反应,这些副作用可能导致患者暂时终止或减量使用多吉美。多吉美治疗相关死亡率不到1%,这与安慰剂相比无太大区别,总体上该药物安全有效。但是多吉美的毒性还仍需关注,约2/3的患者需要减少用量或者中断治疗,因不良反应导致永久停药的比例约为18.8%。
多吉美的使用说明:
1、饭前1 h或餐后2 h口服。
2、多吉美治疗前6周每周测血压一次。
3、服用多吉美期间,不宜肌内注射,避免碰撞。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923