恩考芬尼在国内批准上市了吗？

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）与贝美替尼联合用药适用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼在国内批准上市了吗？

目前国内还没有上市恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi），2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2020年4月8日，辉瑞制药宣布美国FDA批准恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案。

2020年06月04日法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）宣布，欧盟委员会（EC）已批准恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）与Erbitux（西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展（经治）、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）是一种口服小分子BRAF抑制剂，恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示，恩考芬尼与维罗非尼（Vemurafenib）相比，无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）与Binimetinib联合用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E，可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 恩考芬尼还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0.9μM）下显着降低配体与这些激酶的结合。恩考芬尼抑制表达BRAF V600 E，D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。 

以上就是恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）上市的内容，希望可以帮助到您！